PULZNA oksimetrija lahko teoretično izračuna nasičenost arterijskega hemoglobina s kisikom iz razmerja med utripajočo in celotno prepuščeno rdečo svetlobo, deljeno z enakim razmerjem za infrardečo svetlobo, ki presvetljuje prst, uho ali drugo tkivo.Izpeljana nasičenost mora biti neodvisna od pigmentacije kože in mnogih drugih spremenljivk, kot so koncentracija hemoglobina, lak za nohte, umazanija in zlatenica.Več velikih nadzorovanih študij, v katerih so primerjali črno-bele bolnike (380 preiskovancev)1,2, ni poročalo o pomembnih s pigmentom povezanih napakah pri pulznih oksimetrih pri normalni saturaciji.
Vendar sta Severinghaus in Kelleher3 pregledala podatke več raziskovalcev, ki so poročali o anekdotičnih napakah (+3 do +5 %) pri temnopoltih bolnikih.4–7 Modelne simulacije napak zaradi različnih pigmentov je pregledal Ralstonet al.8 Coteet al.9 so poročali, da lak za nohte in črnilo na površini kože lahko povzročita napake, kar so anekdotično potrdili drugi iz črnila za prstne odtise,10 kane,11 in mekonija.12 Intravensko vbrizgana barvila povzročajo prehodne napake.13 Leeet al.14 ugotovili precenjenost saturacije, zlasti pri nizki saturaciji pri pigmentiranih bolnikih (indijski, malajskivs.kitajski).Tehnološki pododbor Delovne skupine za intenzivno nego, Ministrstvo za zdravje Ontaria,15 je poročal o nesprejemljivih napakah pri pulzni oksimetriji pri nizki saturaciji pri pigmentiranih osebah.Zeballos in Weisman16 sta primerjala natančnost ušesnega oksimetra Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) in pulznega oksimetra Biox II (Ohmeda, Andover, MA) pri 33 mladih temnopoltih moških, ki so telovadili na treh različnih simuliranih višinah.Na nadmorski višini 4000 m, kjer je arterijska nasičenost s kisikom (Sao2) znašala od 75 do 84 %, je Hewlett-Packard podcenil Sao2 za 4,8 ± 1,6 %, medtem ko je Biox precenil Sao2 za 9,8 ± 1,8 % (n = 22).Rečeno je bilo, da sta bili ti napaki, o katerih so prej poročali pri belcih, obe pretirani pri črncih.
Med našim dolgoletnim testiranjem natančnosti pulznega oksimetra pri nasičenosti s kisikom do 50 % smo občasno opazili nenavadno visoko pozitivno odstopanje, zlasti pri zelo nizkih ravneh nasičenosti, pri nekaterih, vendar ne pri drugih osebah z globoko pigmentacijo.Ta preiskava je bila zato posebej zasnovana za ugotavljanje, ali napake pri nizkem Sao2 korelirajo z barvo kože.
Ameriška uprava za hrano in zdravila zahteva, da so vsi pulzni oksimetri, ki se tržijo v Združenih državah, testirani in certificirani kot natančni na manj kot ±3 % korena srednje kvadratne napake pri vrednostih Sao2 med 70 in 100 %.Velika večina umeritvenih in potrditvenih testov je bila opravljena pri prostovoljcih s svetlo pigmentacijo kože.
Uprava za hrano in zdravila je nedavno predlagala, da študije natančnosti pulznega oksimetra, predložene za odobritev naprave, vključujejo subjekte z različnimi pigmentacijami kože, čeprav kvantitativna zahteva ni bila razdeljena.Ne poznamo nobenih podatkov, ki bi podpirali to dejanje.
Če obstaja pomembna in ponovljiva pozitivna pristranskost pri nizki nasičenosti pri temnopoltih subjektih, bo vključitev temnopoltih subjektov povečala povprečne srednje kvadratne napake testne skupine, kar je morda dovolj, da povzroči zavrnitev s strani Uprave za hrano in zdravila.Če se pri temnopoltih osebah pri vseh pulznih oksimetrih pri nizki nasičenosti ugotovi ponovljiva pristranskost, je treba uporabnikom zagotoviti opozorilne nalepke, po možnosti s predlaganimi korekcijskimi faktorji.
Čas objave: Jan-07-2019