Razumevanje testiranja senzorja SpO2

Avtor: Andrew Clay, Fluke Biomedical

Opomba urednika: Ta članek, napisan leta 2015, je še vedno najbolj brano24×7spletno mesto uporabnika.Upamo, da vam lahko zagotovi informacije, ki jih potrebujete, ko testirate SpO₂senzorji.

Spremljanje SpO₂, odstotek nasičenosti s kisikom v krvi, je postal standard oskrbe bolnikov po vsem svetu.Skoraj vsak monitor za bolnike ima vgrajeno ali priklopljivo možnost za spremljanje tega ključnega vitalnega znaka.SPO₂je posredna in neinvazivna metoda merjenja nasičenosti krvi s kisikom.Testirati ga je treba skupaj z vsemi drugimi fiziološkimi parametri med preventivnim ali korektivnim vzdrževanjem na bolnikovem monitorju ali samostojni napravi.

Tehnologija

SpO₂se meri na obrobju, običajno s prstom, in je eno od meril zdravja srčno-žilnega in dihalnega sistema.Pulzni oksimeter neinvazivno meri nasičenost bolnikove krvi s kisikom.Ta naprava je sestavljena iz rdečega in infrardečega svetlobnega vira, fotodetektorjev in sonde za prenos svetlobe skozi prosojno, pulzirajočo arterijsko posteljico, običajno konico prsta ali ušesno mečico.Oksigenirani hemoglobin (O₂Hb) in deoksigenirani hemoglobin (HHb) različno absorbirata rdečo in infrardečo svetlobo.Odstotek nasičenosti hemoglobina v arterijski krvi je mogoče izračunati z merjenjem sprememb absorpcije svetlobe, ki jih povzročajo pulzacije arterijskega pretoka krvi.

Na točnost SPO lahko vpliva vrsta dejavnikov₂meritve, vključno s stanjem kože, pigmentom, ranami, brazgotinami, tetovažami, lakom za nohte, hipotermijo, anemijo, zdravili, motnjami svetlobe in gibanjem.

SPO₂se meri s senzorjem, običajno pritrjenim na pacientov prst.Obstajata dve metodi SpO₂tehnologija: transmisivna in odsevna.Transmisivna metoda je najpogosteje uporabljena od obeh.Kot je prikazano na sliki 1, transmisivna tehnologija prenaša rdečo in infrardečo svetlobo skozi prst do fotodetektorja.

Slika 1: Transmisivna tehnologija, najpogosteje uporabljena oblika klinične pulzne oksimetrije.Kliknite za povečavo. Druga metoda, ki se uporablja za SPO₂temelji na odsevni tehnologiji.Kot je prikazano na sliki 2, sta pri tej metodi oddajnik in sprejemnik v isti ravnini.Odsevni SPO₂senzorji se lahko namestijo na druge dele anatomije poleg prsta, na primer na čelo.

Slika 2: Odsevna tehnologija, alternativa transmisivnim meritvam.Kliknite za povečavo

Testiranje

Vsak proizvajalec naprave za pulzno oksimetrijo mora določiti natančnost svoje naprave s testiranjem na ljudeh.Kot pojasnjuje Dennis J. McMahon v svoji beli knjigi, »spO ne obstaja.₂Simulator,"¹v "nadzorovani študiji desaturacije prostovoljni subjekti dihajo zaporedje mešanic plinov s padajočo vsebnostjo kisika, medtem ko so povezani s prototipnim monitorjem."Preiskovancem nato odvzamejo vzorce arterijske krvi za merjenje nasičenosti s kisikom v kliničnem laboratoriju.

Rezultat tega testiranja je graf za določen model SPO₂senzor in monitor.Ta graf se imenuje R-krivulja.Kot je prikazano na sliki 3, R-krivulja opisuje razmerje med določenim razmerjem med rdečo in infrardečo svetlobo ter opazovano nasičenostjo s kisikom, ki je bila zbrana med testiranjem na ljudeh.R-krivulja se nato uporabi v vdelani programski opremi za določen instrument in za SPO₂testerji.

Slika 3: Primer R-krivulje, ki povezuje nasičenost O2 z vrednostjo R.Klikni za povečavoSimulatorji, kalibratorji in funkcionalni testerji za pulzne oksimetre so opredeljeni v standardu ISO 80601-2-61.Za razliko od drugih vrst medicinskih pripomočkov pulzni oksimetri niso zasnovani za umerjanje zunaj tovarne.Za preverjanje pravilne kalibracije pulznega oksimetra ni drugih priznanih metod razen testiranja na ljudeh.Večina SpO₂testna oprema na trgu je v kategoriji funkcionalnih testerjev.

Kot pravi Tobey Clarke v svoji knjigiZagotavljanje kakovosti medicinske opreme, je treba monitorje bolnikov funkcionalno testirati vsaj enkrat letno.²Večina funkcionalnih preizkuševalcev testira SPO₂senzor optično.To omogoča preizkus senzorja, kabla in monitorja.Nekateri funkcionalni preizkuševalci vnašajo signal neposredno v monitor in samo testirajo monitor.Drugi lahko preizkusijo neprekinjenost kabla.Večina funkcionalnih preizkuševalcev preizkuša le transmisivne tehnologije, ne pa odsevnih.

Tipičen potek dela za testiranje monitorja bolnika ali samostojnega SPO₂Monitor vključuje preverjanje fizičnega stanja, izvajanje preskusov električne varnosti, izvajanje kakršnega koli preventivnega vzdrževanja, ki ga priporoča proizvajalec, izvajanje testiranja delovanja (vključno z alarmi in drugimi posebnimi testi) in končno dokumentiranje rezultatov testiranja.

Andrew Clay je vodja trženja izdelkov za Fluke Biomedical, Everett, Wash. Ta članek je prilagojen iz bele knjige Fluke Biomedical.

Reference

1. McMahon DJ.SPO ne obstaja₂simulator.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Dostopno nahttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Dostopan 15. januarja 2015.

2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Zagotavljanje kakovosti medicinske opreme: Razvoj in postopki inšpekcijskega programa.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008: 123.