Codsiga 510(k) waxa uu bilaabay 90-ka maalmood ee dib u eegista la taaban karo ee FDA bishii Juun 8, 2018. FDA waxay ka codsatay shirkadda macluumaad dheeraad ah oo ku saabsan aaladda Juulaay 27, 2018, taas oo joojinaysa saacadda khadka wakhtiga Dib-u-eegida Muhiimka ah.Tirinta 90ka maalmood waxay dib u bilaaban doontaa marka FDA ay aqbasho jawaabta shirkadu ee macluumaadka dheeraadka ah ee la codsaday.
Markay tahay Medgadget waxaanu ka warbixinaa wararkii ugu dambeeyay ee tignoolajiyada caafimaadka, waraysiyo aanu la yeelanay hogaamiyayaasha goobta ku sugan, waxaanu galnay diritaanka dhacdooyinka caafimaad ee aduunka oo dhan.
Daraasaddan, sannadaha la tixgeliyey in lagu qiyaaso cabbirka suuqa ee fiilooyinka ECG ee caalamiga ah iyo fiilooyinka ECG waa sida soo socota: Sannadka Taariikhda: 2013-2017 Sannadka Saldhigga: 2017 Sannadka Qiyaasta: 2018 Sannadka Saadaasha 2018 ilaa 2025
Gobollada waaweyn ee US Pulse Oximeter Systems Industry waa sida soo socota: Germany, France, UK, Russia, Italy, Spain, Benelux
Cerebral Oximetry Kormeerka tartanka suuqa ee soosaarayaasha ugu sareeya/ Ciyaaryahanka muhiimka ah / Dhaqaalaha Hogaamiyaasha Ganacsiga: Medtronic, Philips Healthcare, Masimo, GE Healthcare, Edwards Lifesciences, Mindray Medical, Natus Medical, Honeywell Life Sciences, Welch Allyn, Omron Healthcare, Nihon Kohden, Spacelabs Daryeelka caafimaadka, St. Jude Medical, Nonin Medical, Boston Scientific, ,.Iyo in ka badan…….
Markaa kor u qaadista wejiyada iska hor imanaya ee warshadaha Pulse Oximeter oo ay ku jiraan sharraxaadaha warshadaha, jadwalka, iyo habab muuqda.Waxa kale oo ay nadiifisaa shuruudaha muhiimka ah sida macluumaadka xiriirka shirkadda Pulse Oximeter ee ku saabsan kooxda warshadaha Pulse Oximeter, kala-soocidda, nidaamka bixinta saamiga, gunnada iibka, qiimaha / qiimaha alaabta Pulse Oximeter, iyo iibiyeyaasha muhiimka ah.
Soo deji Buug-yaraha PDF ee Cable ECG iyo Warbixinta Cilmi-baarista Suuqa Xadhkaha Lead ee ECG @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-pdf/957
Dhanka kale, ogolaanshaha FDA ee ay Apple ku dhawaaqday Arbacadii waxay la xiriirtaa laba astaamood: Marka hore waa in saacaddu ay si aan toos ahayn ula socon karto wadnahaaga laxannada aan caadiga ahayn oo ay gaarsiin karto ogeysiisyo haddii iyo goorta ay ogaato - astaantan ayaa laga heli karaa dhammaan moodooyinka Apple Watch shukaansiga. dib ugu noqo asalka.
Daraasadda cilmi-baarista waxaa ka mid ah darawallada suuqa, oo hadda jira iyo sidoo kale fursadaha kobaca ee soo socda, qaybta xikmad leh iyo caqabadaha xikmadda leh ee gobolka ee ay wajahayaan ECG Cable iyo ECG Lead Wires suuqa, xaalad tartan oo suuqa adduunka ah.Muuqaalka gobolka ee warbixinta ayaa daboolaya cabbirka suuqa iyo isbarbardhigga gobollada sida, Waqooyiga Ameerika, Yurub, Aasiya Baasifigga (APAC), Bariga Dhexe iyo Afrika (MEA), iyo Latin America.
Waxaan si farxad leh u cuni jiray cuntadan aasaasiga ah intii aan ku jiray waxbarashada caafimaadka ilaa aan la kulmay qof aan caadi ahayn.Gary Thomas ayaa iga yaabiyay markii aan la kulmay.Macallin rug caafimaad oo karti leh, wuxuu kaa qaadi karaa safar ka yimid fiisigiska aasaasiga ah si aad u daryeesho ilmo buka oo il bibiq ah ku jira.Markii uu dib u eegis ku sameynayay baaritaanka suuxinta, waxa uu ii soo bandhigay viva training, kaas oo aan si yaab leh u sugayay.Waxaan ku guuleystey imtixaanadeydii qoraalka ahaa, waxaan dareemay kalsooni ku saabsan saldhigga aqoontayda, waxaanan rajaynayay inaan soo jiito isaga.Maalmo ka hor Christmas-ka, waxaan soo galay xafiiska Gary kalfadhigeenii ugu horeeyay.Saacaddii xigtay waxay ahayd blur.Waxaa laga yaabaa in aan maskax ahaan xannibay xanuunka.Xusuusta aan hayo waxay kaga jawaabaysaa su'aasha ku saabsan halista heerkulbeegyada "Hagaag, way qarxi karaan!"Ma aha oo kaliya inaan si xun u sameeyay, laakiin ma jirin wax raaxo ah oo sandwich shit ah oo lagu calaliyo.“Taasi kuma fiicna in la dhaafo.Waa inaad qabataa shaqo badan iyo qaab kale haddii aad rabto inaad gudubto.""Kirismas farxad leh aniga," waxaan u maleeyay.
Kanaallada iibka ee ay doorteen (oo ay ku jiraan suuqgeyn toos ah iyo sidoo kale suuqgeyn aan toos ahayn) shirkaduhu waxay si kooban ugu qoran yihiin warbixinta.
Suuqa Qaab-dhismeedka Birta 2018 wuxuu muujinayaa heer kobac weyn oo laga yaabo inuu noqdo mid ka mid ah warshadaha gacan ka geysanayay sii wadida dhaqaalaha caalamiga ah.…
CardioComm Solutions' HeartCheck(TM) CardiBeat iyo Telefoonka Smart App-ka Geli Marxaladda u dambaysa ee FDA 510(k) Dib u eegis |Ecg Leadwires Fiidiyowga La Xiriira:
Ganacsigu wuxuu ilaaliyaa fikradda hawlgalka "maamulka sayniska, tayada sare ee tayada iyo hufnaanta mudnaanta, ugu sarreeya macaamiishaTuubbada Keliga ah ee Dhallaanka ah ee la tuuri karo ee Nibp Cuff , Sats Probe , Alligator Clips 3.0 Irbad Ku socota Adabtarka Lead, Iyada oo ku saleysan injineerada khibrada leh, dhammaan amarrada ku-saleysan sawir-qaadista ama muunad-ku-saleysan waa la soo dhaweynayaa.Waxaan sumcad wanaagsan ku helnay adeegga macaamiisha ee macaamiisheena dibadda.Waxaan sii wadi doonaa inaan isku dayno sida ugu fiican si aan kuugu soo bandhigno alaab tayo wanaagsan leh iyo adeegga ugu wanaagsan.Waxaan rajeyneynaa inaan ku adeegno.