Kuptimi i testimit të sensorit SpO2

Nga Andrew Clay, Fluke Biomedical

Shënim i redaktorit: Ky artikull, i shkruar në vitin 2015, vazhdon të jetë më i lexuari24×7sajti i.Shpresojmë që mund t'ju ofrojë informacionin që ju nevojitet ndërsa testoni SpO₂sensorë.

Monitorimi SpO₂, përqindja e ngopjes së oksigjenit në gjak, është bërë një standard i kujdesit për pacientët në të gjithë globin.Pothuajse çdo monitor i pacientit ka një aftësi të integruar ose të bashkangjitur për të monitoruar këtë shenjë thelbësore jetike.SPO₂është një metodë indirekte dhe joinvazive për matjen e ngopjes së oksigjenit në gjak.Ai duhet të testohet së bashku me të gjithë parametrat e tjerë fiziologjikë gjatë mirëmbajtjes parandaluese ose korrigjuese në një monitor pacienti, ose pajisje të pavarur.

Teknologjia

SpO₂matet në periferi, zakonisht me gisht, dhe është një masë e shëndetit të sistemit kardiovaskular dhe të frymëmarrjes.Një pulsoksimetër mat në mënyrë joinvazive ngopjen me oksigjen të gjakut të pacientit.Kjo pajisje përbëhet nga një burim drite të kuqe dhe infra të kuqe, detektorë fotografish dhe një sondë për të transmetuar dritën përmes një shtrati arterial të tejdukshëm, pulsues, zakonisht në majë të gishtit ose në llapë të veshit.Hemoglobina e oksigjenuar (O₂Hb) dhe hemoglobina e deoksigjenuar (HHb) thithin ndryshe dritën e kuqe dhe infra të kuqe.Përqindja e ngopjes së hemoglobinës në gjakun arterial mund të llogaritet duke matur ndryshimet e përthithjes së dritës të shkaktuara nga pulsimet e rrjedhës së gjakut arterial.

Një sërë faktorësh mund të ndikojnë në saktësinë e SPO₂matje, duke përfshirë kushtet e lëkurës, pigmentin, plagët, indin e mbresë, tatuazhet, manikyrin e thonjve, hipoterminë, aneminë, mjekimin, ndërhyrjen e dritës dhe lëvizjen.

SPO₂matet duke përdorur një sensor, zakonisht i ngjitur në gishtin e pacientit.Ekzistojnë dy metoda të SpO₂teknologjia: transmetuese dhe reflektuese.Metoda transmetuese është më e zakonshme nga të dyja.Siç tregohet në figurën 1, teknologjia transmetuese transmeton dritën e kuqe dhe infra të kuqe përmes gishtit në një detektor fotografik.

Figura 1: Teknologjia transmetuese, forma më e përdorur e oksimetrisë pulsore klinike.Klikoni për ta zmadhuar. Metoda tjetër e përdorur për SPO₂mbështetet në teknologjinë reflektuese.Siç tregohet në figurën 2, kjo metodë ka transmetuesin dhe marrësin në të njëjtin plan.SPO reflektuese₂sensorët mund të vendosen në zona të tjera të anatomisë përveç gishtit, siç është balli.

Figura 2: Teknologjia reflektuese, një alternativë ndaj matjeve transmetuese.Kliko per te zmadhuar

Duke testuar

Çdo prodhues i pajisjes së oksimetrisë pulsore duhet të përcaktojë saktësinë e pajisjes së tyre duke kryer testime njerëzore.Siç shpjegon Dennis J. McMahon në letrën e tij të bardhë, “Nuk ka gjë të tillë si një SpO₂Simulator,”¹në një "studim të kontrolluar të ngopjes, subjektet vullnetare thithin një sekuencë përzierjesh gazi me përmbajtje oksigjeni në rënie ndërsa janë të lidhur me një monitor prototip".Mostrat e gjakut arterial merren më pas nga subjektet për të matur ngopjen e oksigjenit në një laborator klinik.

Rezultati i këtij testimi është një grafik për atë model të veçantë të SPO₂sensor dhe monitor.Ky grafik referohet si një kurbë R.Siç tregohet në figurën 3, një kurbë R përshkruan marrëdhënien midis raportit të veçantë të dritës së kuqe dhe infra të kuqe kundrejt ngopjes së vëzhguar të oksigjenit të mbledhur gjatë testimit njerëzor.Kurba R përdoret më pas në firmware për një instrument të caktuar dhe për SPO₂testues.

Figura 3: Një shembull i një kurbë R, që lidh ngopjen e O2 me vlerën R.Klikoni për ta zmadhuarSimuluesit, kalibratorët dhe testuesit funksionalë për oksimetrat e pulsit janë të përcaktuara në standardin ISO 80601-2-61.Ndryshe nga llojet e tjera të pajisjeve mjekësore, pulsoksimetrat nuk janë projektuar për t'u kalibruar jashtë fabrikës.Nuk ka metoda të pranuara për verifikimin e kalibrimit të saktë të një pulsoksimetri përveç testimit njerëzor.Shumica e SpO₂pajisjet e testimit në treg janë në kategorinë e testuesit funksional.

Sipas Tobey Clarke në librin e tijSigurimi i cilësisë së pajisjeve mjekësore, monitorët e pacientëve duhet të testohen funksionalisht të paktën çdo vit.²Shumica e testuesve funksionalë testojnë SPO-në₂sensor optikisht.Kjo lejon testimin e sensorit, kabllos dhe monitorit.Disa testues funksional futin një sinjal direkt në monitor, duke testuar vetëm monitorin.Të tjerët mund ta testojnë kabllon për vazhdimësi.Shumica e testuesve funksionalë testojnë vetëm teknologjitë transmetuese, jo reflektuese.

Një rrjedhë tipike pune për testimin e një monitori pacienti ose SPO të pavarur₂monitori përfshin kontrollin e gjendjes fizike, kryerjen e testeve të sigurisë elektrike, kryerjen e çdo mirëmbajtjeje parandaluese të rekomanduar nga prodhuesi, kryerjen e testeve të performancës (duke përfshirë alarmet dhe testet e tjera specifike) dhe, së fundi, dokumentimin e rezultateve të testimit.

Andrew Clay është një menaxher i marketingut të produkteve për Fluke Biomedical, Everett, Wash. Ky artikull është përshtatur nga një letër e bardhë Fluke Biomedical.

Referencat

1. McMahon DJ.Nuk ka gjë të tillë si SPO₂simulator.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Në dispozicion nëhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Qasur më 15 janar 2015.

2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Sigurimi i Cilësisë së Pajisjeve Mjekësore: Zhvillimi dhe Procedurat e Programit të Inspektimit.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.