Разумевање тестирања СпО2 сензора

Аутор Андрев Цлаи, Флуке Биомедицал

Напомена уредника: Овај чланак, написан 2015. године, и даље је најчитанији24×7'с сите.Надамо се да може да вам пружи информације које су вам потребне док тестирате СпО₂сензори.

Мониторинг СпО₂, проценат засићења кисеоником у крви, постао је стандард неге пацијената широм света.Скоро сваки монитор пацијената има уграђену или прикачиву могућност за праћење овог кључног виталног знака.СПО₂је индиректна и неинвазивна метода мерења засићености кисеоником у крви.Требало би да се тестира заједно са свим осталим физиолошким параметрима током превентивног или корективног одржавања на монитору пацијента или самосталном уређају.

Технологија

СпО₂мери се на периферији, обично прстом, и једна је мера здравља кардиоваскуларног и респираторног система.Пулсни оксиметар неинвазивно мери засићеност кисеоником у крви пацијента.Овај уређај се састоји од црвеног и инфрацрвеног извора светлости, фото детектора и сонде за пренос светлости кроз провидни, пулсирајући артеријски кревет, обично врх прста или ушну ресицу.Оксигенисани хемоглобин (О₂Хб) и деоксигенисани хемоглобин (ХХб) различито апсорбују црвену и инфрацрвену светлост.Проценат засићења хемоглобина у артеријској крви може се израчунати мерењем промена апсорпције светлости изазваних пулсацијама артеријског крвотока.

Различити фактори могу утицати на тачност СПО₂мерење, укључујући стање коже, пигмент, ране, ожиљно ткиво, тетоваже, лак за нокте, хипотермију, анемију, лекове, сметње светлости и кретање.

СПО₂се мери помоћу сензора, обично причвршћеног за прст пацијента.Постоје две методе СпО₂технологија: трансмисивна и рефлектујућа.Трансмисиони метод се чешће користи од ове две.Као што је приказано на слици 1, трансмисивна технологија преноси црвену и инфрацрвену светлост кроз прст до фото детектора.

Слика 1: Трансмисивна технологија, најчешће коришћени облик клиничке пулсне оксиметрије.Кликните за увећање. Други метод који се користи за СПО₂ослања се на рефлективну технологију.Као што је приказано на слици 2, овај метод има предајник и пријемник у истој равни.Рефлецтиве СПО₂сензори се могу поставити на друге области анатомије осим прста, као што је чело.

Слика 2: Рефлективна технологија, алтернатива трансмисивним мерењима.Кликните за увећање

Тестирање

Сваки произвођач уређаја за пулсну оксиметрију мора да утврди тачност свог уређаја тестирањем на људима.Као што Деннис Ј. МцМахон објашњава у својој белој књизи, „Не постоји таква ствар као СпО₂Симулатор",¹у „контролисаној студији десатурације, добровољци удишу низ гасних мешавина са опадајућим садржајем кисеоника док су повезани на прототип монитора“.Узорци артеријске крви се затим узимају од испитаника да би се измерила засићеност кисеоником у клиничкој лабораторији.

Резултат овог тестирања је графикон за тај конкретни модел СПО₂сензор и монитор.Овај графикон се назива Р-крива.Као што је приказано на слици 3, Р-крива описује однос између одређеног односа црвене и инфрацрвене светлости у односу на уочену засићеност кисеоником која је прикупљена током тестирања на људима.Р-крива се затим користи у фирмверу за одређени инструмент и за СПО₂тестери.

Слика 3: Пример Р-криве, која корелира засићеност О2 са Р вредношћу.Кликните за увећање Симулатори, калибратори и функционални тестери за пулсне оксиметре дефинисани су у ИСО стандарду 80601-2-61.За разлику од других врста медицинских уређаја, пулсни оксиметри нису дизајнирани да се калибришу ван фабрике.Не постоје прихваћене методе за верификацију тачне калибрације пулсног оксиметра осим тестирања на људима.Мост СпО₂опрема за тестирање на тржишту је у категорији функционалних тестера.

Према Тобију Кларку у својој књизиОсигурање квалитета медицинске опреме, мониторе пацијената треба функционално тестирати најмање једном годишње.²Већина функционалних тестера тестира СПО₂оптички сензор.Ово омогућава тестирање сензора, кабла и монитора.Неки функционални тестери уносе сигнал директно у монитор, само тестирајући монитор.Други могу тестирати кабл за континуитет.Већина функционалних тестера тестира само трансмисивне технологије, а не рефлективне.

Типичан ток рада за тестирање монитора пацијената или самосталног СПО₂монитор укључује проверу физичког стања, извођење тестова електричне безбедности, обављање превентивног одржавања које препоручује произвођач, спровођење тестирања перформанси (укључујући аларме и друге специфичне тестове) и, коначно, документовање резултата тестирања.

Андрев Цлаи је менаџер маркетинга производа за Флуке Биомедицал, Еверетт, Васх. Овај чланак је адаптиран из Флуке Биомедицал беле књиге.

Референце

1. МцМахон ДЈ.Не постоји таква ствар као СПО₂симулатор.Еверетт, Васх: Флуке Биомедицал;2013. Доступно нахттп://ввв.флукебиомедицал.цом/Биомедицал/усен/Евентс/Промос/сп02-вхитепапер-СОЦ.Приступљено 15. јануара 2015.

2. Цларк ЈТ, Лане М, Рафусе Л.Осигурање квалитета медицинске опреме: развој програма инспекције и процедуре.Еверетт, Васх: Флуке Биомедицал;2008:123.