Av Andrew Clay, Fluke Biomedical
Redaktörens anmärkning: Denna artikel, skriven 2015, fortsätter att vara den mest lästa24×7s webbplats.Vi hoppas att den kan ge dig den information du behöver när du testar SpO2sensorer.
Övervakning av SpO2, mättnadsprocenten av syre i blodet, har blivit en standard för patientvård över hela världen.Nästan varje patientmonitor har en inbyggd eller anslutbar förmåga att övervaka detta avgörande vitala tecken.SPO2är en indirekt och icke-invasiv metod för att mäta syremättnad i blod.Den bör testas tillsammans med alla andra fysiologiska parametrar under förebyggande eller korrigerande underhåll på en patientmonitor eller fristående enhet.
Teknologin
SpO2mäts i periferin, vanligtvis ett finger, och är ett mått på hälsan hos hjärt- och kärl- och andningssystemen.En pulsoximeter mäter icke-invasivt syremättnaden i en patients blod.Denna enhet består av en röd och en infraröd ljuskälla, fotodetektorer och en sond för att överföra ljus genom en genomskinlig, pulserande artärbädd, vanligtvis en fingertopp eller örsnibb.Syresatt hemoglobin (O2Hb) och deoxygenerat hemoglobin (HHb) absorberar rött och infrarött ljus på olika sätt.Procentandelen av mättnad av hemoglobin i arteriellt blod kan beräknas genom att mäta ljusabsorptionsförändringar orsakade av arteriella blodflödespulseringar.
En mängd olika faktorer kan påverka SPO:s noggrannhet2mätning, inklusive hudåkommor, pigment, sår, ärrvävnad, tatueringar, nagellack, hypotermi, anemi, medicinering, ljusstörningar och rörelser.
SPO2mäts med en sensor, vanligtvis fäst vid patientens finger.Det finns två metoder för SpO2teknologi: transmissiv och reflekterande.Den transmissiva metoden är den vanligaste av de två.Som visas i figur 1 överför transmissiv teknologi rött och infrarött ljus genom fingret till en fotodetektor.
Figur 1: Transmissiv teknologi, den vanligaste formen av klinisk pulsoximetri.Klicka för att förstora.Den andra metoden som används för SPO2förlitar sig på reflekterande teknik.Som visas i figur 2 har denna metod sändaren och mottagaren i samma plan.Reflekterande SPO2sensorer kan placeras på andra områden av anatomin än fingret, såsom pannan.
Figur 2: Reflekterande teknik, ett alternativ till transmissiva mätningar.Klicka för att förstora
Testning
Varje tillverkare av pulsoximetrienhet måste fastställa noggrannheten hos sin enhet genom att utföra mänskliga tester.Som Dennis J. McMahon förklarar i sin vitbok, "Det finns inget sådant som en SpO2Simulator,"1i en "kontrollerad desaturationsstudie andas frivilliga försökspersoner en sekvens av gasblandningar med minskande syrehalt medan de är anslutna till en prototypmonitor."Arteriella blodprover tas sedan från försökspersonerna för att mäta syremättnad i ett kliniskt laboratorium.
Resultatet av denna testning är en graf för just den modellen av SPO2sensor och monitor.Denna graf kallas en R-kurva.Som visas i figur 3 beskriver en R-kurva förhållandet mellan det särskilda förhållandet mellan rött och infrarött ljus kontra den observerade syremättnaden som samlats in under mänskliga tester.R-kurvan används sedan i firmware för ett visst instrument och för SPO2testare.
Figur 3: Ett exempel på en R-kurva som korrelerar O2-mättnad med R-värdet.Klicka för att förstora Simulatorer, kalibratorer och funktionstestare för pulsoximetrar definieras i ISO-standarden 80601-2-61.Till skillnad från andra typer av medicinsk utrustning är pulsoximetrar inte konstruerade för att kalibreras utanför fabriken.Det finns inga accepterade metoder för att verifiera den korrekta kalibreringen av en pulsoximeter förutom mänskliga tester.De flesta SpO2testutrustning på marknaden är i kategorin funktionella testare.
Enligt Tobey Clarke i sin bokKvalitetssäkring av medicinsk utrustning, bör patientmonitorer funktionstestas minst en gång om året.2De flesta funktionella testare testar SPO2sensor optiskt.Detta möjliggör testning av sensorn, kabeln och monitorn.Vissa funktionella testare matar in en signal direkt till monitorn och testar bara monitorn.Andra kan testa kabeln för kontinuitet.De flesta funktionella testare testar bara transmissiv teknologi, inte reflekterande.
Ett typiskt arbetsflöde för att testa en patientmonitor eller fristående SPO2monitor inkluderar kontroll av det fysiska tillståndet, utförandet av elektriska säkerhetstester, utförandet av eventuellt förebyggande underhåll som rekommenderas av tillverkaren, utförandet av prestandatester (inklusive larm och andra specifika tester) och slutligen dokumentering av testresultaten.
Andrew Clay är produktmarknadschef för Fluke Biomedical, Everett, Wash. Den här artikeln är anpassad från ett Whitepaper från Fluke Biomedical.
Referenser
1. McMahon DJ.Det finns inget sådant som en SPO2simulator.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2013. Finns påhttp://www.flukebiomedical.com/Biomedical/usen/Events/Promos/sp02-whitepaper-SOC.Åtkomst 15 januari 2015.
2. Clark JT, Lane M, Rafuse L.Kvalitetssäkring av medicinsk utrustning: Utveckling och förfaranden för inspektionsprogram.Everett, Wash: Fluke Biomedical;2008:123.
Posttid: 14 maj 2020