Ombi la 510(k) lilianza Ukaguzi wake wa Kimsingi wa siku 90 na FDA mnamo Juni 8, 2018. FDA iliomba maelezo ya ziada kutoka kwa Kampuni kuhusu kifaa tarehe 27 Julai 2018, ambayo yatasimamisha saa kwenye njia ya saa ya Ukaguzi wa Kiuchumi.Muda uliosalia wa siku 90 utaanza tena baada ya FDA kukubali jibu la Kampuni kwa maelezo ya ziada yaliyoombwa.
Katika Medgadget tunaripoti habari za hivi punde za teknolojia ya matibabu, mahojiano na viongozi katika uwanja huo, na kutuma ujumbe kutoka kwa matukio ya matibabu kutoka kote ulimwenguni.
Katika utafiti huu, miaka inayozingatiwa kukadiria ukubwa wa soko wa nyaya za Global ECG na waya za ECG ni kama ifuatavyo: Mwaka wa Historia: Mwaka wa Msingi wa 2013-2017: Mwaka uliokadiriwa wa 2017: Mwaka wa Utabiri wa 2018 hadi 2025
Mikoa mikuu ya Sekta ya Mifumo ya Pulse Oximeter ya Merika ni kama ifuatavyo: Ujerumani, Ufaransa, Uingereza, Urusi, Italia, Uhispania, Benelux.
Ushindani wa Ufuatiliaji wa Cerebral Oximetry na wazalishaji wakuu/ Mchezaji muhimu/ Uchumi na Viongozi wa Biashara: Medtronic, Philips Healthcare, Masimo, GE Healthcare, Edwards Lifesciences, Mindray Medical, Natus Medical, Honeywell Life Sciences, Welch Allyn, Omron Healthcare, Nihon Kohden, Spacelabs Huduma ya afya, St. Jude Medical, Nonin Medical, Boston Scientific, ,.Na Zaidi……
Kwa hivyo kuongeza sehemu zinazokinzana za tasnia ya Pulse Oximeter ikijumuisha muhtasari wa viwanda, ratiba, na mbinu dhahiri.Pia husafisha vigezo muhimu kama vile maelezo ya mawasiliano ya kampuni ya Pulse Oximeter kuhusu kikundi cha sekta ya Pulse Oximeter, uainishaji, uwiano wa mpangilio wa usambazaji, posho ya mauzo, gharama/bei ya bidhaa ya Pulse Oximeter, na wachuuzi wakuu.
Pakua Brosha ya PDF ya ECG Cable na ECG Lead Waya Ripoti ya Utafiti wa Soko @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-pdf/957
Wakati huo huo, kibali kutoka kwa FDA ambacho Apple ilitangaza Jumatano kinahusiana na vipengele viwili: Kwanza ni kwamba saa inaweza kufuatilia moyo wako kwa midundo isiyo ya kawaida na kutoa arifa ikiwa inazitambua na wakati gani - kipengele hiki kinapatikana kwenye miundo yote ya Apple Watch ya dating. kurudi kwenye asili.
Utafiti huo wa utafiti ni pamoja na viendeshaji vya soko, vilivyopo na fursa zinazokuja za ukuaji, changamoto za busara za sehemu na mkoa zinazokabiliwa na ECG Cable na ECG Lead Wire soko, hali ya ushindani katika soko la kimataifa.Mazingira ya kikanda ya ripoti yanashughulikia saizi ya soko na ulinganisho wa mikoa ambayo ni Amerika Kaskazini, Ulaya, Asia Pacific (APAC), Mashariki ya Kati na Afrika (MEA), na Amerika ya Kusini.
Nilikuwa nikila chakula hiki kikuu kwa furaha wakati wote wa elimu yangu ya matibabu hadi nilipokutana na mtu wa ajabu.Gary Thomas alinishangaza tangu nilipokutana naye.Mwalimu wa kliniki mwenye talanta, angeweza kukuchukua kwenye safari kutoka kwa fizikia ya kimsingi hadi kumtunza mtoto mgonjwa kwa kufumba na kufumbua.Alipokuwa akifanyia marekebisho mtihani wa ganzi, alitoa mazoezi ya viva, ambayo nilikuwa nikitarajia kwa hamu.Nilikuwa nimefaulu mitihani yangu ya maandishi, nilijiamini kuhusu msingi wa ujuzi wangu, na nilitumaini kwamba ningeweza kumvutia.Siku chache kabla ya Krismasi, niliingia ofisini kwa Gary kwa kikao chetu cha kwanza.Saa iliyofuata ilikuwa giza.Labda nimezuia maumivu kiakili.Kumbukumbu ambayo nimebakisha ni kujibu swali kuhusu hatari za vipima joto na "Vema, zinaweza kulipuka!"Sio tu kwamba niliigiza vibaya sana, lakini hakukuwa na sandwichi ya kutafuna.“Hiyo haitoshi kupita.Lazima ufanye kazi zaidi na kwa njia tofauti ikiwa unataka kupita."“Heri ya Krismasi kwangu,” niliwaza.
Njia za mauzo zilizochaguliwa (zinazojumuisha uuzaji wa moja kwa moja na zisizo za moja kwa moja) na kampuni zimeorodheshwa kwa ufupi kwenye ripoti.
Soko la Mfumo wa Chuma 2018 linaonyesha kiwango kikubwa cha ukuaji na uwezekano wa kuwa moja ya tasnia ambayo imekuwa ikichangia kudumisha uchumi wa kimataifa.…
CardioComm Solutions' HeartCheck(TM) CardiBeat na Smart Phone App Ingia Hatua ya Mwisho ya FDA 510(k) Ukaguzi |Video inayohusiana na Ecg Leadwires:
Biashara inazingatia dhana ya uendeshaji "usimamizi wa kisayansi, ubora wa juu na ubora wa ufanisi, mteja mkuu kwaCuff ya Mtoto Mmoja wa Nibp Inayoweza Kutumika , Sats Probe , Alligator Klipu 3.0 sindano Ili Kuweka Kichupo Adapta ya Kuongoza, Kulingana na wahandisi wenye uzoefu, maagizo yote ya usindikaji kulingana na kuchora au sampuli yanakaribishwa.Tumejishindia sifa nzuri ya huduma bora kwa wateja kati ya wateja wetu wa ng'ambo.Tutaendelea kujaribu bora zaidi ili kukupa bidhaa bora na huduma bora.Tunatazamia kukuhudumia.