ในทางทฤษฎี PULSE oximetry สามารถคำนวณความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือดของเฮโมโกลบินจากอัตราส่วนของพัลซาไทล์ต่อแสงสีแดงที่ส่งผ่านทั้งหมดหารด้วยอัตราส่วนเดียวกันสำหรับแสงอินฟราเรดที่ส่องผ่านนิ้ว หู หรือเนื้อเยื่ออื่นๆความอิ่มตัวที่ได้รับควรเป็นอิสระจากสีผิวและตัวแปรอื่นๆ เช่น ความเข้มข้นของฮีโมโกลบิน ยาทาเล็บ สิ่งสกปรก และโรคดีซ่านการศึกษาที่มีการควบคุมขนาดใหญ่หลายชิ้นที่เปรียบเทียบผู้ป่วยขาวดำ (380 คน) 1,2 รายงานว่าไม่มีข้อผิดพลาดเกี่ยวกับเม็ดสีที่มีนัยสำคัญใน oximeter ของชีพจรที่ความอิ่มตัวปกติ
อย่างไรก็ตาม Severinghaus และ Kelleher3 ได้ตรวจสอบข้อมูลจากผู้วิจัยหลายคนที่ได้รายงานข้อผิดพลาดเล็กน้อย (+3 ถึง +5%) ในผู้ป่วยผิวดำ4–7 การจำลองแบบจำลองของข้อผิดพลาดเนื่องจากเม็ดสีต่างๆ ได้รับการตรวจสอบโดย Ralstonและคณะ8 โคทและคณะ9 รายงานว่ายาทาเล็บและหมึกบนผิวอาจทำให้เกิดข้อผิดพลาด การค้นพบโดยผู้อื่นได้รับการยืนยันจากหมึกพิมพ์ลายนิ้วมือ 10 เฮนน่า 11 และ meconium12 สีย้อมที่ฉีดเข้าเส้นเลือดดำทำให้เกิดข้อผิดพลาดชั่วคราว13 ลีและคณะ14 พบการประเมินค่าความอิ่มตัวสูงเกินไปโดยเฉพาะที่ความอิ่มตัวต่ำในผู้ป่วยที่เป็นเม็ดสี (อินเดีย, มาเลย์เทียบกับชาวจีน).คณะอนุกรรมการเทคโนโลยีของ Working Group on Critical Care, Ontario Ministry of Health, 15 รายงานข้อผิดพลาดที่ยอมรับไม่ได้ในการวัดออกซิเจนในเลือดที่ระดับความอิ่มตัวต่ำในอาสาสมัครที่เป็นเม็ดสีZeballos และ Weisman16 เปรียบเทียบความแม่นยำของเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในหูของ Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) และเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในหู Biox II (Ohmeda, Andover, MA) ในชายหนุ่มผิวสี 33 คนออกกำลังกายที่ระดับความสูงจำลองที่แตกต่างกันสามระดับที่ระดับความสูง 4,000 เมตร ซึ่งความอิ่มตัวของออกซิเจนในหลอดเลือด (Sao2) อยู่ระหว่าง 75 ถึง 84% บริษัทฮิวเล็ตต์-แพคการ์ดประเมินค่า Sao2 ต่ำไป 4.8 ± 1.6% ในขณะที่ Biox ประเมินค่า Sao2 สูงเกินไป 9.8 ± 1.8% (n = 22)มีการระบุว่าข้อผิดพลาดเหล่านี้ ซึ่งก่อนหน้านี้รายงานเป็นสีขาว ล้วนแต่เกินจริงในคนผิวดำ
ในช่วงหลายปีที่ผ่านมาของเราในการทดสอบความแม่นยำของพัลส์ oximeter ที่ความอิ่มตัวของออกซิเจนที่ต่ำถึง 50% เราสังเกตเห็นอคติเชิงบวกที่สูงผิดปกติในบางครั้ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระดับความอิ่มตัวที่ต่ำมาก ในบางเรื่องแต่ไม่พบในวัตถุที่มีสีเข้มอื่นๆการตรวจสอบนี้จึงได้รับการออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อตรวจสอบว่าข้อผิดพลาดที่ Sao2 ต่ำมีความสัมพันธ์กับสีผิวหรือไม่
เครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในตลาดสหรัฐอเมริกาทั้งหมดกำหนดให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาต้องผ่านการทดสอบและรับรองว่ามีความแม่นยำถึงค่าคลาดเคลื่อนกำลังสองเฉลี่ยรากน้อยกว่า ±3% ที่ค่า Sao2 ระหว่าง 70 ถึง 100%การสอบเทียบและการทดสอบยืนยันส่วนใหญ่ดำเนินการในอาสาสมัครที่มีสีผิวคล้ำ
เมื่อเร็ว ๆ นี้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้เสนอแนะว่าการศึกษาความแม่นยำของชีพจร oximeter ที่ส่งมาเพื่อขออนุมัติอุปกรณ์จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยานั้นรวมถึงอาสาสมัครที่มีสีผิวคล้ำหลายประเภทแม้ว่าจะไม่มีข้อกำหนดเชิงปริมาณก็ตามเราทราบดีว่าไม่มีข้อมูลใดที่สนับสนุนการดำเนินการนี้
หากมีอคติเชิงบวกที่มีนัยสำคัญและสามารถทำซ้ำได้ที่มีความอิ่มตัวต่ำในวัตถุที่มีผิวสีเข้ม การรวมตัวของวัตถุที่มีผิวสีเข้มจะเพิ่มข้อผิดพลาดของค่าเฉลี่ยรากที่สองของกลุ่มทดสอบ ซึ่งอาจเพียงพอที่จะทำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาปฏิเสธหากพบอคติที่ทำซ้ำได้ที่ความอิ่มตัวต่ำในวัตถุที่มีผิวสีเข้มในเครื่องวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในชีพจรทั้งหมด ควรมีป้ายเตือนสำหรับผู้ใช้ อาจมีปัจจัยการแก้ไขที่แนะนำ
โพสต์เวลา: ม.ค. 07-2019