Ang PULSE oximetry ay theoretically ay maaaring kalkulahin ang arterial hemoglobin oxygen saturation mula sa ratio ng pulsatile hanggang sa kabuuang ipinadalang pulang ilaw na hinati sa parehong ratio para sa infrared na ilaw na nagliliwanag sa isang daliri, tainga, o iba pang tissue.Ang nagmula na saturation ay dapat na independiyente sa pigmentation ng balat, at maraming iba pang mga variable, tulad ng konsentrasyon ng hemoglobin, nail polish, dumi, at jaundice.Maraming malalaking kinokontrol na pag-aaral na naghahambing ng mga itim at puti na pasyente (380 na paksa)1,2 ay nag-ulat ng walang makabuluhang mga error na nauugnay sa pigment sa mga pulse oximeter sa normal na saturation.
Gayunpaman, sinuri nina Severinghaus at Kelleher3 ang data mula sa ilang investigator na nag-ulat ng mga anecdotal error (+3 hanggang +5%) sa mga itim na pasyente.4–7 Ang mga simulation ng modelo ng mga error dahil sa iba't ibang pigment ay sinuri ni Ralstonet al.8 Coteet al.9 ay nag-ulat na ang nail polish at tinta sa ibabaw ng balat ay maaaring magdulot ng mga pagkakamali, isang natuklasang kinumpirma ng iba mula sa fingerprinting ink,10 henna,11 at meconium.12 Ang mga tina sa intravenously ay nagdudulot ng mga pansamantalang pagkakamali.13 Leeet al.14 ay natagpuan ang labis na pagtatantya ng saturation, lalo na sa mababang saturation sa mga pasyenteng may pigment (Indian, Malayvs.Intsik).Ang Technology Subcommittee ng Working Group on Critical Care, Ontario Ministry of Health,15 ay nag-ulat ng mga hindi katanggap-tanggap na error sa pulse oximetry sa mababang saturation sa mga may pigmented na paksa.Ikinumpara nina Zeballos at Weisman16 ang katumpakan ng Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) ear oximeter at ang Biox II pulse oximeter (Ohmeda, Andover, MA) sa 33 kabataang itim na lalaki na nag-eehersisyo sa tatlong magkakaibang simulate na altitude.Sa taas na 4,000 m, kung saan ang arterial oxygen saturation (Sao2) ay mula 75 hanggang 84%, ang Hewlett-Packard ay minamaliit ang Sao2by 4.8 ± 1.6%, samantalang ang Biox ay na-overestimated ang Sao2by 9.8 ± 1.8% (n = 22).Sinabi na ang mga pagkakamaling ito, na dati nang iniulat sa mga puti, ay parehong pinalaki sa mga itim.
Sa aming maraming taon ng pagsubok sa katumpakan ng pulse oximeter sa mga saturation ng oxygen na kasingbaba ng 50%, paminsan-minsan ay napapansin namin ang hindi pangkaraniwang mataas na positibong bias, lalo na sa napakababang antas ng saturation, sa ilan ngunit hindi sa iba pang may malalim na pigment na paksa.Samakatuwid, ang pagsisiyasat na ito ay partikular na idinisenyo upang matukoy kung ang mga error sa mababang Sao2 ay nauugnay sa kulay ng balat.
Ang lahat ng pulse oximeter na ibinebenta sa Estados Unidos ay kinakailangan ng US Food and Drug Administration na masuri at ma-certify bilang tumpak sa mas mababa sa ±3% root mean square error sa Sao2values sa pagitan ng 70 at 100%.Ang karamihan sa mga pagsusuri sa pagkakalibrate at pagkumpirma ay isinagawa sa mga boluntaryong paksa na may magaan na pigmentation sa balat.
Iminungkahi kamakailan ng Food and Drug Administration na ang mga pag-aaral ng katumpakan ng pulse oximeter na isinumite para sa pag-apruba ng device ng Food and Drug Administration ay kinabibilangan ng mga paksang may hanay ng mga pigmentation sa balat, bagama't walang quantitative requirement ang ipinamahagi.Wala kaming alam na data na sumusuporta sa pagkilos na ito.
Kung mayroong makabuluhan at maaaring kopyahin na positibong bias sa mababang saturation sa mga paksang may maitim ang balat, ang pagsasama ng mga paksang may maitim na balat ay magpapataas ng test group na mean root mean square error, marahil ay sapat na upang maging sanhi ng pagtanggi ng Food and Drug Administration.Kung may makikitang reproducible bias sa mababang saturation sa dark-skinned subjects sa lahat ng pulse oximeter, dapat magbigay ng mga label ng babala sa mga user, posibleng may mga iminungkahing salik sa pagwawasto.
Oras ng post: Ene-07-2019