PULSE-оксиметрія теоретично може обчислити насичення артеріального гемоглобіну киснем за співвідношенням пульсуючого до загального пропущеного червоного світла, поділеного на таке ж співвідношення для інфрачервоного світла, що просвічує палець, вухо чи іншу тканину.Отримана насиченість повинна бути незалежною від пігментації шкіри та багатьох інших змінних, таких як концентрація гемоглобіну, лак для нігтів, бруд і жовтяниця.Кілька великих контрольованих досліджень, у яких порівнювали темношкірих і білих пацієнтів (380 суб’єктів)1,2, не виявили значних помилок, пов’язаних з пігментом, у пульсоксиметрах при нормальній сатурації.
Проте Severinghaus і Kelleher3 переглянули дані кількох дослідників, які повідомили про випадкові помилки (+3 до +5%) у темношкірих пацієнтів.4–7 Модельне моделювання помилок через різні пігменти було розглянуто Ralstonта ін.8 Котта ін.9 повідомили, що лак для нігтів і чорнило на поверхні шкіри можуть спричинити помилки, цей висновок неоднозначно підтверджено іншими дослідниками чорнила для відбитків пальців, 10 хни 11 та меконію. 12 Внутрішньовенні барвники викликають тимчасові помилки. 13 Літа ін.14 виявили переоцінку сатурації, особливо при низькій сатурації у пігментованих пацієнтів (індійці, малайціпротикитайський).Технологічний підкомітет Робочої групи з інтенсивної терапії Міністерства охорони здоров’я Онтаріо15 повідомив про неприйнятні помилки пульсоксиметрії при низькій сатурації у пігментованих суб’єктів.Зебаллос і Вайсман16 порівняли точність вушного оксиметра Hewlett-Packard (Саннівейл, Каліфорнія) і пульсоксиметра Biox II (Охмеда, Андовер, Массачусетс) у 33 молодих темношкірих чоловіків, які тренувалися на трьох різних імітованих висотах.На висоті 4000 м, де артеріальна сатурація киснем (Sao2) коливалася від 75 до 84%, Hewlett-Packard занизила Sao2 на 4,8 ± 1,6%, тоді як Biox переоцінила Sao2 на 9,8 ± 1,8% (n = 22).Було заявлено, що ці помилки, про які раніше повідомлялося у білих, обидві були перебільшені у чорних.
Протягом багатьох років тестування точності пульсоксиметра при рівнях насичення киснем до 50 %, ми час від часу відзначали надзвичайно високі позитивні похибки, особливо при дуже низьких рівнях насичення, у деяких, але не в інших суб’єктів з глибокою пігментацією.Тому це дослідження було спеціально розроблено, щоб визначити, чи корелюють помилки при низькому Sao2 з кольором шкіри.
Усі пульсові оксиметри, що продаються в Сполучених Штатах, повинні пройти випробування та бути сертифікованими відповідно до середньоквадратичної похибки менше ніж ±3% при значеннях Sao2 від 70 до 100%.Переважну більшість калібрувальних і підтверджуючих тестів було проведено на добровольцях зі світлою пігментацією шкіри.
Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів нещодавно припустило, що дослідження точності пульсоксиметра, поданого на схвалення пристроїв Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів, включали суб’єктів з різною пігментацією шкіри, хоча кількісних вимог не було поширено.Нам відомо про відсутність даних, які підтверджують цю дію.
Якщо є значне та відтворюване позитивне зміщення при низькій насиченості темношкірих суб’єктів, включення темношкірих суб’єктів збільшить середні квадратичні помилки тестової групи, можливо, достатньо, щоб спричинити відхилення Управлінням з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів.Якщо відтворюване зміщення виявлено при низькій насиченості темношкірих суб’єктів у всіх пульсоксиметрах, користувачам слід надати попереджувальні етикетки, можливо, із запропонованими коригуючими коефіцієнтами.
Час публікації: 07 січня 2019 р