Phương pháp đo oxy PULSE về mặt lý thuyết có thể tính toán độ bão hòa oxy của hemoglobin trong động mạch từ tỷ lệ của xung động trên tổng số ánh sáng đỏ truyền qua chia cho cùng một tỷ lệ đối với ánh sáng hồng ngoại truyền qua ngón tay, tai hoặc mô khác.Độ bão hòa có nguồn gốc phải độc lập với sắc tố da và nhiều biến số khác, chẳng hạn như nồng độ hemoglobin, sơn móng tay, bụi bẩn và vàng da.Một số nghiên cứu lớn có đối chứng so sánh bệnh nhân da đen và da trắng (380 đối tượng) 1,2 báo cáo không có sai số liên quan đến sắc tố đáng kể trong máy đo oxy xung ở độ bão hòa bình thường.
Tuy nhiên, Sevinghaus và Kelleher3 đã xem xét dữ liệu từ một số nhà điều tra đã báo cáo lỗi giai thoại (+3 đến + 5%) ở bệnh nhân da đen.et al.8 Coteet al.9 báo cáo rằng sơn móng tay và mực in trên bề mặt da có thể gây ra lỗi, một phát hiện đã được xác nhận bởi những người khác từ mực lấy dấu vân tay, 10 henna, 11 và phân su.12 Thuốc nhuộm tiêm vào tĩnh mạch gây ra lỗi thoáng qua.13 Leeet al.14 nhận thấy đánh giá quá mức độ bão hòa, đặc biệt ở độ bão hòa thấp ở bệnh nhân nhiễm sắc tố (Ấn Độ, Malayso vớiNgười Trung Quốc).Tiểu ban Công nghệ của Nhóm Công tác về Chăm sóc Quan trọng, Bộ Y tế Ontario, 15 đã báo cáo những sai sót không thể chấp nhận được trong phép đo oxy xung ở độ bão hòa thấp ở các đối tượng nhiễm sắc tố.Zeballos và Weisman16 đã so sánh độ chính xác của máy đo oxy trong tai Hewlett-Packard (Sunnyvale, CA) và máy đo oxy xung Biox II (Ohmeda, Andover, MA) ở 33 thanh niên da đen tập thể dục ở ba độ cao mô phỏng khác nhau.Ở độ cao 4.000 m, nơi độ bão hòa oxy động mạch (Sao2) dao động từ 75 đến 84%, Hewlett-Packard đánh giá thấp Sao2by 4,8 ± 1,6%, trong khi Biox đánh giá quá cao Sao2by 9,8 ± 1,8% (n = 22).Người ta nói rằng những lỗi này, được báo cáo trước đây ở người da trắng, đều được phóng đại ở người da đen.
Trong nhiều năm thử nghiệm độ chính xác của máy đo oxy xung ở độ bão hòa oxy thấp tới 50%, chúng tôi đôi khi ghi nhận độ chệch dương tính cao bất thường, đặc biệt là ở mức độ bão hòa rất thấp, ở một số nhưng không phải ở các đối tượng có sắc tố đậm khác.Do đó, cuộc điều tra này được thiết kế đặc biệt để xác định xem liệu lỗi ở mức Sao2correlate thấp với màu da hay không.
Tất cả các máy đo oxy xung được bán trên thị trường Hoa Kỳ đều được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ yêu cầu phải được thử nghiệm và được chứng nhận là chính xác đến sai số trung bình bình phương dưới ± 3% ở các giá trị Sao2 từ 70 đến 100%.Phần lớn các thử nghiệm hiệu chuẩn và xác nhận đã được thực hiện ở các đối tượng tình nguyện có sắc tố da sáng.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm gần đây đã gợi ý rằng các nghiên cứu về độ chính xác của máy đo oxy xung được đệ trình để Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm phê duyệt bao gồm các đối tượng có một loạt các sắc tố da, mặc dù không có yêu cầu định lượng nào được đưa ra.Chúng tôi biết rằng không có dữ liệu nào hỗ trợ hành động này.
Nếu có một sai lệch dương tính đáng kể và có thể tái tạo ở độ bão hòa thấp ở các đối tượng da sẫm màu, việc bao gồm các đối tượng da sẫm màu sẽ làm tăng sai số trung bình bình phương của nhóm thử nghiệm, có lẽ đủ để gây ra từ chối bởi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm.Nếu độ lệch có thể tái tạo được tìm thấy ở độ bão hòa thấp ở các đối tượng da sẫm màu trong tất cả các máy đo oxy xung, các nhãn cảnh báo nên được cung cấp cho người dùng, có thể với các yếu tố hiệu chỉnh được đề xuất.
Thời gian đăng: Jan-07-2019