Ohun elo 510 (k) bẹrẹ Atunwo Imudaniloju 90 ọjọ rẹ nipasẹ FDA ni Oṣu Kẹfa ọjọ 8, Ọdun 2018. FDA beere alaye ni afikun lati Ile-iṣẹ nipa ẹrọ naa Oṣu Keje 27, 2018, eyiti o da aago duro lori laini Atunwo Atunwo.Kika awọn ọjọ 90 yoo tun bẹrẹ lori FDA gbigba idahun Ile-iṣẹ si alaye afikun ti o beere.
Ni Medgadget a ṣe ijabọ lori awọn iroyin imọ-ẹrọ iṣoogun tuntun, ifọrọwanilẹnuwo awọn oludari ni aaye, ati awọn fifiranṣẹ faili lati awọn iṣẹlẹ iṣoogun lati kakiri agbaye.
Ninu iwadi yii, awọn ọdun ti a pinnu lati ṣe iṣiro iwọn ọja ti awọn kebulu ECG Agbaye ati awọn wiwọ asiwaju ECG jẹ atẹle yii: Odun Itan-akọọlẹ: 2013-2017 Ọdun Ipilẹ: 2017 Ifoju Ọdun: 2018 Asọtẹlẹ Ọdun 2018 si 2025
Awọn agbegbe pataki ti Ile-iṣẹ Awọn ọna Pulse Oximeter ti Amẹrika jẹ atẹle yii: Germany, France, UK, Russia, Italy, Spain, Benelux
Idije ọja Abojuto Cerebral Oximetry nipasẹ awọn olupilẹṣẹ oke / Bọtini bọtini / Aje nipasẹ Awọn oludari Iṣowo: Medtronic, Philips Healthcare, Masimo, GE Healthcare, Edwards Lifesciences, Mindray Medical, Natus Medical, Honeywell Life Sciences, Welch Allyn, Omron Healthcare, Nihon Kohden, Spacelabs Ilera, St. Jude Medical, Nonin Medical, Boston Scientific,,.Ati siwaju sii……
Nitorinaa fifi awọn ẹya rogbodiyan ti ile-iṣẹ Pulse Oximeter pẹlu awọn ilana ile-iṣẹ, awọn iṣeto, ati awọn ọna ti o han gbangba.O tun ṣe alaye awọn ami-ẹri pataki gẹgẹbi alaye olubasọrọ ile-iṣẹ Pulse Oximeter nipa ẹgbẹ ile-iṣẹ Pulse Oximeter, ipinya, aṣẹ lati pese ipin, iyọọda tita, idiyele / idiyele ọja Pulse Oximeter, ati awọn olutaja bọtini.
Ṣe igbasilẹ iwe pẹlẹbẹ PDF ti Cable ECG ati ijabọ Iwadi Ọja Asiwaju ECG @ https://www.coherentmarketinsights.com/insight/request-pdf/957
Nibayi, kiliaransi lati FDA ti Apple kede ni Ọjọ Ọjọrú ni ibatan si awọn ẹya meji: Ni akọkọ ni pe iṣọ naa le ṣe atẹle ọkan rẹ ni iyara fun awọn rhythmu alaibamu ati fi awọn itaniji han ti ati nigba ti o ba rii wọn - ẹya yii wa lori gbogbo ibaṣepọ awọn awoṣe Apple Watch. pada si awọn atilẹba.
Iwadii iwadii naa pẹlu awọn awakọ ọja, lọwọlọwọ ati awọn anfani idagbasoke ti n bọ, ọlọgbọn apakan ati awọn italaya ọlọgbọn agbegbe ti o dojuko nipasẹ ECG Cable ati ECG Lead Wires ọja, oju iṣẹlẹ ifigagbaga ni ọja agbaye.Ijabọ ti agbegbe ni wiwa iwọn ọja ati lafiwe ti awọn agbegbe eyun, North America, Yuroopu, Asia Pacific (APAC), Aarin Ila-oorun ati Afirika (MEA), ati Latin America.
Mo ti fi ayọ jẹ ounjẹ pataki yii jakejado eto ẹkọ iṣoogun mi titi ti MO fi pade eniyan iyalẹnu kan.Gary Thomas yà mi lẹnu lati akoko ti mo pade rẹ.Olukọni ile-iwosan ti o ni talenti, o le mu ọ lọ si irin-ajo lati fisiksi ipilẹ lati ṣe abojuto ọmọ ti o ṣaisan ni didoju oju.Lakoko ti o n ṣe atunyẹwo fun idanwo anesitetiki, o funni ni adaṣe viva, eyiti Mo n reti ni iyalẹnu.Mo ti yege àwọn ìdánwò tí mo kọ̀wé, mo ní ìdánilójú nípa ìpìlẹ̀ ìmọ̀ mi, mo sì retí pé mo lè wú u lórí.Awọn ọjọ ṣaaju Keresimesi, Mo wọle si ọfiisi Gary fun igba akọkọ wa.Awọn tókàn wakati je kan blur.Boya Mo ti dina irora naa ni ọpọlọ.Iranti ti Mo ti ni idaduro ni idahun si ibeere kan lori awọn ewu ti awọn iwọn otutu pẹlu “Daradara, wọn le bu gbamu!”Kii ṣe pe Mo ti ṣe lasan nikan, ṣugbọn ko si itunu ti ipanu kan nik lati jẹ lori.“Iyẹn ko dara to lati kọja.O ni lati ṣe iṣẹ diẹ sii ati ni ọna ti o yatọ ti o ba fẹ kọja. ”“A ku keresimesi fun mi,” Mo ro.
Awọn ikanni tita ti a yan (ti o pẹlu taara ati titaja aiṣe-taara) nipasẹ awọn ile-iṣẹ ti ṣe atokọ ni ṣoki ninu ijabọ naa.
Ọja Fọọmu Irin 2018 n ṣe afihan oṣuwọn idagbasoke pataki kan ati pe o ṣee ṣe lati jẹ ọkan ninu awọn ile-iṣẹ ti o ti ṣe idasi lati fowosowopo eto-aje agbaye.…
CardioComm Solutions' HeartCheck(TM) CardiBeat ati Smart Phone App Tẹ Ipele Ipari ti FDA 510 (k) Atunwo |Fidio ibatan Ecg Leadwires:
Iṣowo naa tọju si imọran iṣiṣẹ “iṣakoso imọ-jinlẹ, didara Ere ati iṣaaju ṣiṣe, giga julọ alabara funIsọnu Ìkókó Nikan Tube Nibp Cuff , Sats Iwadi , Alligator Clips 3.0abẹrẹ Si Adapter asiwaju Tab, Ti o da lori awọn onimọ-ẹrọ ti o ni iriri, gbogbo awọn ibere fun iyaworan-orisun tabi sisẹ-orisun ayẹwo ni a ṣe itẹwọgba.A ti gba orukọ rere fun iṣẹ alabara ti o lapẹẹrẹ laarin awọn alabara okeokun wa.A yoo tẹsiwaju lati gbiyanju ohun ti o dara julọ lati fun ọ ni awọn ọja didara to dara ati iṣẹ to dara julọ.A n reti lati sìn ọ.